Analyse des données de vente sur 15 ans de médicaments anticorps (2006 ～ 2020)

Analyse des données de vente sur 15 ans de médicaments anticorps (2006 ～ 2020). Récemment, avec la publication progressive des rapports annuels des grandes entreprises, l'auteur a compilé les dernières données de ventes de 61 médicaments à base d'anticorps étrangers en 2020 et d'autres données annuelles.

Ces médicaments sont divisés en 9 catégories et sont brièvement analysés et partagés comme suit:

1. «Le roi de la médecine»

L'adalimumab (nom commercial Humira), un anticorps monoclonal anti-TNFα entièrement humain IgG1κ, a été approuvé pour la commercialisation le 31 décembre 2002. Ses indications sont la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes. Les vendeurs sont AbbVie (Abbott) et Japan Eisai (Eisai).

Après approbation, les ventes sont passées à 5 milliards USD la 7ème année (2009), 10 milliards USD la 11ème année (2013) et 15 milliards USD la 14ème année (2016). Ces dernières années, il s'est toujours classé premier dans les ventes de médicaments à base d'anticorps et a continué à être le roi des médicaments. Au cours des trois dernières années, les ventes annuelles ont été d'environ 20 milliards de dollars américains, atteignant la plateforme.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 172,4 milliards de dollars américains et le rendement annuel moyen des ventes atteignait 11,5 milliards de dollars américains, comme le montre la figure 1.

2. «Le roi des rois»

Le pembrolizumab (nom commercial Keytruda), anticorps monoclonal IgG4κ humanisé anti-PD-1, a été approuvé pour la commercialisation le 4 septembre 2014. Son indication est le mélanome et autres maladies tumorales. Le vendeur est Merck.

Au cours de la cinquième année (2019) après évaluer, les ventes ont dépassé 10 milliards de dollars américains (Humira a used 11 ans), et la sixième année (2020), elles ont atteint 14,38 milliards de dollars américains ( Humira a used 13 ans), avec une croissance rapide. record, créé un miracle, peut être décrit comme le «roi des rois», voir la figure 2.

En six ans de 2015 à 2020, il a accumulé un chiffre d'affaires de 38,4 milliards de dollars US, avec un chiffre d'affaires annuel moyen de 6,4 milliards de dollars US, soit une croissance annuelle moyenne de 488% .

3. «King Fried»

En plus du roi de la drogue Humira, les cinq «vétérans» super-blockbusters, les anticorps anti-étoiles, l'étanercept, l'infliximab, le rituximab, le bévacizumab et le trastuzumab, sont classés TOP10 dans la liste annuelle des médicaments les plus vendus au monde depuis 10 ans, formant ainsi une «bombe du roi». Après la glorieuse période de dix ans du cycle de vie, la splendide ligne printanière a été imprimée, comme le montre la figure 3.

1) Etanercept

Le nom commercial est Enbrel, une protéine de fusion TNFαR-Fc recombinante. Sa commercialisation a été approuvée le 2 novembre 1998. Ses indications sont la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes. Les vendeurs sont Amgen, Pfizer et Takeda.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 111,7 milliards de dollars américains et le rendement annuel moyen des ventes atteignait 7,45 milliards de dollars américains.

2) Infliximab

Le nom commercial est Remicade, un anticorps monoclonal IgG1κ chimérique anti-TNFα. Sa mise sur le marché a été approuvée le 24 août 1998. L'indication est la maladie de Crohn et d'autres maladies auto-immunes. Les vendeurs sont J&J, Merck et M Tanabe.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 99,7 milliards de dollars américains et le rendement annuel moyen des ventes atteignait 6,64 milliards de dollars américains.

3) Rituximab

Nom commercial Rituxan / MabThera, anticorps monoclonal chimérique anti-CD20 IgG1κ, a été approuvé pour la commercialisation le 26 novembre 1997. L'indication est le LNH CD20-positif (lymphome non hodgkinien) et d'autres maladies tumorales. Le vendeur est Roche (Genentech). ) Et Chugai.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 95,4 milliards de dollars américains, avec un rendement annuel moyen des ventes allant jusqu'à 6,36 milliards de dollars américains.

4) Bévacizumab

Nom commercial Avastin, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé anti-VEGF, a été approuvé pour la commercialisation le 26 février 2004. Ses indications sont le cancer colorectal métastatique (mCRC) et d'autres maladies tumorales. Les vendeurs sont Roche (Genentech) et Chugai.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 92,9 milliards de dollars américains et le rendement annuel moyen des ventes atteignait 6,19 milliards de dollars américains.

5) Trastuzumab

Nom commercial Herceptin, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé anti-HER2, a été approuvé pour la commercialisation le 25 septembre 1998, et ses indications sont HER2 surexprimant le cancer du sein métastatique et d'autres maladies tumorales. Les vendeurs sont Roche (Genentech) et Chugai.

Au cours des 15 années allant de 2006 à 2020, les ventes cumulées se sont élevées à 86,5 milliards de dollars américains et le rendement annuel moyen des ventes atteignait 5,77 milliards de dollars américains.

4. Récemment promu plus de 5 milliards de «super blockbusters»

1) Nivolumab

Le nom commercial est Opdivo, un anticorps monoclonal IgG4κ entièrement humain anti-PD-1. Il a été lancé pour la première fois au Japon le 4 juillet 2014. Les indications sont le mélanome et d'autres maladies tumorales. Les fournisseurs sont BMS et OnoPharmaceutical.

Au cours de la deuxième année de cotation (2016), il a été promu au rang de super blockbuster, et ses ventes en 2019 ont atteint 8,017 milliards de dollars américains (Remarque: les 6,992 milliards en 2020 dans le chiffre ne sont que des données de ventes BMS).

2) Aflibercept

Nom commercial Eylea, une protéine de fusion recombinante VEGFR1 / 2-Fc, a été approuvée pour la commercialisation le 18 novembre 2011. Les indications sont la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge humide), l'OVR (œdème maculaire après occlusion) veineuse rétinienne) et autres maladies ophtalmiques. Les vendeurs sont Sanofi (Regeneron) et Bayer.

Dans sa cinquième année de cotation (2016), il a été promu au rang de super blockbuster, et ses ventes en 2019 ont atteint 7,313 milliards de dollars américains (Note: les 4,947 milliards en 2020 dans le chiffre ne sont que des données de ventes Regeneron).

3) Ustekinumab

Nom commercial Stelara, anticorps monoclonal IgG1κ entièrement humain anti-IL12 / 23, a été approuvé pour la commercialisation le 25 septembre 2009. L'indication est le psoriasis vulgaire modéré sévère à l'âge de l'adulte (≥ 18 ans) et d'autres maladies auto-immunes. Le vendeur est J&J et M Tanabe.

Dans la neuvième année de cotation (2019), il a été promu au rang de super blockbuster, et ses ventes en 2020 atteindront 7,707 milliards de dollars américains.

4) Dénosumab

Noms commerciaux Prolia et Xgeva, anticorps monoclonal anti-RANK-L entièrement humain IgG2κ, approuvé pour la commercialisation le 1er juin 2010, indications pour la prévention de l'ostéoporose / des lésions osseuses chez les femmes ménopausées, indicateurs liés aux os pour les patients présentant des métastases osseuses de tumeurs solides. les vendeurs sont Amgen et Daiichi Sankyo.

Dans la neuvième année de cotation (2019), il a été promu comme un super blockbuster, et ses ventes en 2020 atteindront 5120 milliards de dollars américains.

5) Eculizumab

Nom commercial Soliris, anticorps monoclonal IgG2 / 4κ humanisé du complément anti-C5, approuvé pour commercialisation le 16 mars 2007, les indications sont l'HPN (hémoglobinurie paroxystique nocturne), le syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), Le vendeur est Alexion .

Vient d'être promu super blockbuster en 2020 (la 13e année de cotation), avec un chiffre d'affaires de 5,141 milliards de dollars américains.

5. Upstarts in the future: produits qui atteindront 3 milliards dans les 5 ans suivant leur inscription

1) Ocrélizumab

Nom commercial Ocrevus, anticorps monoclonal IgG1 humanisé anti-CD20 (anticorps glyco-manipulé), a été approuvé pour la commercialisation le 28 mars 2017. L'indication est la sclérose en plaques progressives primaire (PPMS), etc. Genentech).

Au cours de la deuxième année (2019) après la cotation, les ventes se sont élevées à 3,767 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 ont atteint 4,613 milliards de dollars américains.

2) Dupilumab

Le nom commercial est Dupixent, un anticorps monoclonal IgG4 entièrement humain anti-IL-4Rα. Sa mise sur le marché a été approuvée le 28 mars 2017. L'indication est l'eczéma modéré à sévère de l'adulte (dermatite atopique) et le vendeur est Sanofi (Regeneron).

En 2020 (la troisième année après la cotation), les ventes atteindront 4,035 milliards de dollars américains.

3) Daratumumab

Le nom commercial Darzalex, anticorps monoclonal anti-CD38 entièrement humain IgG1κ, a été approuvé pour la commercialisation le 16 novembre 2015. L'indication est le myélome multiple (le premier anticorps monoclonal approuvé pour le traitement de cette maladie), et le vendeur est J&J.

Au cours de la quatrième année après la cotation (2019), les ventes étaient de 2,998 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 ont atteint 4,190 milliards de dollars américains.

4) Secukinumab

Le nom commercial est Cosentyx, un anticorps monoclonal IgG1κ entièrement humain anti-IL-17A. Il a été approuvé pour la commercialisation le 21 janvier 2015. Il est indiqué pour les maladies immunologiques telles que le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes. Le vendeur est Novartis.

Au cours de la quatrième année (2019) après la cotation, les ventes seront de 3,551 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 atteindront 3,995 milliards de dollars américains.

5) Atezolizumab

Nom commercial Tecentriq, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé anti-PD-L1 (anticorps monoclonal non glycosylé conçu par Fc), a été approuvé pour la commercialisation le 18 mai 2016, et ses indications sont NSCLC / cancer du poumon non à petites cellules, cancer de la vessie (Cancer urothélial) et d'autres maladies tumorales, les vendeurs sont Roche (Genentech) et Chugai.

En 2020 (la quatrième année après la cotation), les ventes atteindront 3,276 milliards de dollars américains.

6. Produits qui sont sur le marché depuis 5 ans et plus de 10 ans d'une valeur de 3 milliards USD

1) Tocilizumab

Nom commercial Actemra / Actemra JPN, anticorps monoclonal anti-IL-6R humanisé IgG1κ, premier lot au Japon en 2005 (approuvé aux États-Unis le 8 janvier 2010), les indications sont la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de libération des cytokines (SRC )) Et d'autres maladies immunitaires / inflammatoires, les vendeurs sont Roche (Genentech) et Chugai.

Au cours de la huitième année (2018) après l'évaluation de la cotation par les États-Unis, les ventes ont atteint 3,189 milliards de dollars américains et les ventes en 2020, 4668 milliards de dollars américains.

2) Pertuzumab

Nom commercial Perjeta, anticorps monoclonal humanisé IgG1κ anti-HER2 sous-domaine II, a été approuvé pour la commercialisation le 8 juin 2012, et ses indications sont le cancer du sein métastatique HER2-positif et d'autres maladies tumorales. Les vendeurs sont Roche (Genentech) et Chugai.
Au cours de la septième année (2019) après la cotation, les ventes ont atteint 3,855 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 étaient de 4,459 milliards de dollars américains.

3) Golimumab

Le nom commercial est Simponi, un anticorps monoclonal anti-TNFα entièrement humain IgG1κ, approuvé pour la commercialisation le 24 avril 2009. Les indications sont la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite psoriasique et d'autres maladies immunitaires. Les fournisseurs sont J&J, Merck et M Tanabe BMS.
La neuvième année (2018) après la cotation, les ventes ont atteint 3,302 milliards de dollars américains et les ventes en 2020, 3081 milliards de dollars américains.

4) Omalizumab

Nom commercial Xolair, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé anti-IgE, a été approuvé pour la commercialisation le 20 juin 2003. Les indications sont l'asthme modéré à sévère, l'urticaire idiopathique chronique et d'autres maladies immunitaires. Les vendeurs sont Roche (Genentech) et Novartis.
Dans la 16e année après la cotation (2019), les ventes ont atteint 3,173 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 étaient de 3,281 milliards de dollars américains.

5) Abatacept

Le nom commercial Orencia / Orencia SC, protéine de fusion CTLA4-Fc recombinante, a été approuvée pour la commercialisation le 23 décembre 2005. Les indications sont la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique et d'autres maladies immunitaires. Les vendeurs sont BMS et OnoPharmaceutical.
Au cours de la 14e année suivant la mise en vente (2019), les ventes ont atteint 3,155 milliards de dollars américains et les ventes en 2020 ont été de 3,157 milliards de dollars américains (Remarque: uniquement les données de vente de BMS).

7. Les produits stables au cours des 10 dernières années

1) Ranibizumab

Nom commercial Lucentis, anticorps anti-VEGF fragment humanisé IgG1κ Fab, a été approuvé pour la commercialisation le 30 juin 2006. Les indications sont la DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge), l'OVR (occlusion veineuse rétinienne) et d ' autres maladies ophtalmiques. Le vendeur est Roche (Genentech) et Novartis.
Au cours des 10 dernières années, les ventes annuelles ont varié entre 3 106 USD et 4 301 milliards USD, avec une moyenne de 3 691 milliards USD, ce qui est stable.

2) Natalizumab

Le nom commercial Tysabri, anticorps monoclonal IgG4κ humanisé par intégrine anti-Alpha4 / beta1 / 7, a été approuvé pour la commercialisation le 23 novembre 2014. Les indications sont la SEP (sclérose en plaques), la maladie de Crohn (maladie de Crohn) et autres maladies immunitaires. Le vendeur est Biogen IDEC.
Au cours des 10 dernières années, les ventes annuelles ont varié entre 1 230 et 1 964 milliards de dollars EU, avec une moyenne de 1 774 milliards de dollars EU.

3) Cetuximab

Nom commercial Erbitux, anticorps monoclonal chimérique IgG1κ anti-EGFR (HER1), a été approuvé pour la commercialisation le 12 février 2004. Il est indiqué pour le cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR et d'autres maladies tumorales. Les vendeurs sont Eli Lilly et Merck KG.
Au cours des 10 dernières années, les ventes annuelles ont évolué entre 1,485 milliards et 1,924 milliards de dollars américains, avec une moyenne de 1,685 milliards de dollars américains.

4) Palivizumab

Nom commercial Synagis, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé à la protéine anti-RSV F, a été approuvé pour la commercialisation le 19 juin 1998. L'indication concerne les nourrissons présentant un développement bronchopulmonaire anormal, les prématurés et les cardiopathies congénitales avec hémodynamique anormale. La prévention de l'infection par le RSV chez les enfants dans les voies respiratoires inférieures est vendue par AstraZeneca et Abbvie.

Au cours des 10 dernières années, les ventes annuelles ont évolué entre 900 millions et 1,425 milliard de dollars US (note: les 372 millions du chiffre en 2020 ne sont que des données de ventes d'AstraZeneca, non incluses dans le calcul), avec une moyenne de 1,171 milliard de dollars US, qui est stable.

5) Panitumumab

Le nom commercial est Vectibix, un anticorps monoclonal IgG2κ entièrement humain anti-EGFR (HER1). Sa mise sur le marché a été approuvée le 27 septembre 2006. Ses indications sont le cancer colorectal métastatique (mCRC) et d'autres maladies tumorales. Les vendeurs sont Amgen et Takeda.
Au cours des 10 dernières années, les ventes annuelles ont varié entre 384 millions et 1 026 milliards de dollars américains, avec une moyenne de 712 millions de dollars américains.

8. Produits à succès nouvellement lancés avec une croissance rapide

1) Émicizumab

Nom commercial Hemlibra, double anticorps IgG4 humanisé anti-facteur Ixa / facteur X, indiqué pour l'hémophilie A (patients qui développent une résistance aux inhibiteurs anti-FVIII), et vendu par Roche (Genentech) et Chugai.
Il a été approuvé pour la cotation le 16 novembre 2017 et ses ventes en 2019 ont atteint 1,630 milliards de dollars américains, et il a été promu aux rangs des blockbusters, atteignant 2,654 milliards de dollars américains en 2020.

2) Durvalumab

Le nom commercial est Imfinzi, un anticorps monoclonal anti-PD-L1 entièrement humain IgG1κ. L'indication est un cancer urothélial localement avancé ou métastatique et d'autres maladies tumorales. Le vendeur est Astrazeneca.
Il a été approuvé pour la cotation le 1er mai 2017 et ses ventes en 2019 ont atteint 1,469 milliards de dollars américains, et il a été promu aux rangs des blockbusters, atteignant 2042 milliards de dollars américains en 2020.

3) Ixekizumab

Le nom commercial est Taltz, anticorps monoclonal IgG4 humanisé anti-IL17-A, l'indication est le psoriasis en plaques de l'adulte modéré à sévère et d'autres maladies immunitaires, le vendeur est EliLilly.
Son entrée en bourse a été approuvée le 22 mars 2016 et ses ventes en 2019 ont atteint 1,366 milliard de dollars américains, et il a été promu dans les rangs des blockbusters, atteignant 1,789 milliards de dollars américains en 2020.

4) Risankizumab

Le nom commercial est Skyrizi, anticorps monoclonal IgG1κ humanisé anti-IL-23, l'indication est le psoriasis modéré à sévère et d'autres maladies immunitaires, et le vendeur est AbbVie.
Sa cotation a été approuvée le 23 avril 2019 et ses ventes en 2020 atteindront 1,590 milliards de dollars américains, ce qui en fait un blockbuster.

5) Guselkumab

Nom commercial Tremfya, un anticorps monoclonal IgG1λ entièrement humain de la sous-unité anti-IL-23 p19, est indiqué pour les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré sévère et d'autres maladies immunitaires. Le vendeur est J&J.
La cotation a été approuvée le 13 juillet 2017 et ses ventes en 2019 ont atteint 1,012 milliard de dollars américains, et il a été promu dans les rangs des blockbusters. En 2020, il était de 1,347 milliards de dollars américains.

6) Mépolizumab

Le nom commercial est Nucala, anticorps monoclonal humanisé anti-IL-5, et ses indications sont des maladies immunitaires telles que l'asthme et le syndrome d'éosinophilie. Le vendeur est GSK.
Sa cotation a été approuvée le 4 novembre 2015 et ses ventes en 2020 atteindront 1,276 milliards de dollars américains, ce qui en fera un blockbuster.

7) Ravulizumab

Le nom commercial est Ultomiris, anticorps monoclonal IgG2 / 4κ humanisé anti-complément humain C5, l'indication est l'hémoglobinurie paroxystique nocturne de l'adulte (HPN), le vendeur est Alexion Pharm.
Sa cotation a été approuvée le 21 décembre 2018 et ses ventes en 2020 atteindront 1,077 milliard de dollars américains, ce qui en fait un blockbuster.

8) Teprotumumab

Nom commercial Tepezza, anticorps monoclonal anti-IGF-1R entièrement humain IgG1, indiqué pour le traitement de la thyroïde oculaire, et vendu par Horizon et Genmab.
Il vient d'être approuvé pour inscription le 21 janvier 2020 et ses ventes cette année-là ont atteint 866 millions de dollars américains.