Le vaccin COVID-19 chinois a obtenu la certification GMP de l'UE

 

Le vaccin chinois COVID-19 a obtenu la certification BPF de l'UE. Le 1er avril, l'Agence nationale hongroise d'approbation et de réglementation des médicaments a émis le certificat GMP de l'UE pour le nouveau vaccin inactivé par la couronne à l'Institut des produits biologiques de Pékin du groupe Sinopharm.

Il s'agit du premier vaccin de l'histoire de la Chine à avoir été approuvé pour une utilisation dans l'Union européenne et certifié GMP. C'est une nouvelle étape pour que le nouveau vaccin couronne de la Chine devienne un produit public mondial.

Du 13 au 15 janvier, l'Institut national hongrois de pharmacie et de nutrition a conduit un audit GMP connexe sur l'Institut de Pékin des produits biologiques du groupe Sinopharm. Après des audits stricts et des jugements complets, l'Institut national hongrois de pharmacie et de nutrition estime que le nouveau vaccin inactivé par la couronne produit par l'Institut des produits biologiques de Pékin du groupe Sinopharm répond aux normes de l'UE et permet une utilisation d'urgence. Le 3 mars, l'Institut des produits biologiques de Pékin du groupe Sinopharm a soumis des rapports de suivi pertinents à l'administration hongroise des médicaments. Le 1er avril, conformément aux normes et règles réglementaires de l'UE,

Le 16 février, le premier lot du vaccin China Biotech Covid-19 de Sinopharm est arrivé à Budapest, la capitale de la Hongrie. Le 24 février, la Hongrie est devenue l'échéance du premier pays de l'UE à utiliser le vaccin chinois alors que la Hongrie commençait à vacciner le vaccin Sinopharm China Biotech Covid-19.

▲ Le 24 février, à Varošlöd, en Hongrie, un médecin de famille présenté le nouveau vaccin couronne produit par Sinopharm China Biotech. Agence de presse Xinhua

Le 26 février, le président hongrois Adair a reçu la première dose du vaccin China Bio-New Crown de Sinopharm. Adair a appelé le public à faire confiance aux médecins et au système médical national, et a exhorté le public à enregistrer et à recevoir le nouveau vaccin couronne approuvé par l'agence nationale de réglementation pharmaceutique dès que possible. Au troisième jour après la vaccination du président, le 28 février, le Premier ministre hongrois Orban a annoncé sur les réseaux sociaux qu'il avait également reçu le vaccin Sinopharm China Bio-New Crown à Budapest le même jour.

Les deux nouveaux vaccins couronne de Sinopharm Beijing Institute of Biological Products et Wuhan Institute of Biological Products ont été approuvés pour inscription conditionnelle en Chine le 30 décembre 2020 et le 25 février 2021 respectivement, et seront publiés le 9 décembre 2020. Le décembre Le 13 février 2021, le 5 février et le 25 février, il a été approuvé pour l'enregistrement et l'inscription aux Émirats arabes unis, à Bahreïn, en Bolivie et aux Seychelles. L'approvisionnement mondial et la vaccination du vaccin China Biotech Covid-19 de Sinopharm ont tous deux dépassé les 100 millions de doses, et il a été utilisé dans 54 pays et régions du monde.La sécurité technique du vaccin, l'efficacité de la protection, l'universalité de la population, la capacité de production et le stockage La commodité du transport a été reconnue par la communauté internationale.

 

 

 

 

(source: internet, référence uniquement)